SpaceJet首次注销，再见，日本国产客机 国家药监局注销血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）OneTouch Select Test Strips医疗器械注册证书

SpaceJet首次注销，再见，日本国产客机 国家药监局注销血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）OneTouch Select Test Strips医疗器械注册证书， 

SpaceJet首次注销，再见，日本国产客机

据日本共同社报道，4月13日，日本国土交通省宣布已取消三菱重工冻结研发的首款国产喷气式支线客机Spacejet（原MRJ）3号机的注册。三菱重工一共有5架SpaceJet进行了注册，此次是首次注销。

MRJ于2016年首飞，曾经在美国实施飞行测试，负责测试急转、下降等飞行特性，以及确认自动操控功能和电气零部件的运转。三菱重工曾经力求在2021年后交付首架Spacejet飞机，但是由于设计变更导致屡次推迟交付。

再叠加新冠肺炎疫情暴发所导致的航空业需求低迷，三菱重工认为这一项目难以实现盈利，于是在2020年10月宣布冻结SpaceJet的商业化进程，并启动相关程序。今年3月14日，三菱重工以“不供航空使用”为由，向日本国土交通省报备，要求注销3号机。

7年“折翼”，日本的国产飞机梦

日本的航空工业和欧美国家比起来起步稍晚，始于100多年前。

当时，第一次世界大战为全球国家展示了空战的威力，航空制造业因此受到了日本陆军的关注。日本国内的造船厂、内燃机制造商纷纷向欧美多国发去了飞机机身、发动机的生产订单。

随后，在军队的支持下，中岛飞机（现在的斯巴鲁）、三菱造船（后又成立了三菱飞机分公司，现在整合为三菱重工）、川崎飞机等军用飞机制造企业纷纷建立。在军需旺盛的20世纪30年代，日本有多达10余家的飞机制造企业。

但也正因为和军队关系密切，和欧美航空制造业相比，日本在民用航空制造领域从一开始就慢人一步。这种倾向和趋势一直延续至今，也成为Spacejet出师未捷身先死的潜在深层原因之一。

1945年日本战败后，日本被以美国为首的同盟国占领。在此后的7年间，日本被禁止生产飞机，甚至连研究也不被允许，各家航空制造企业被解散，转向其他领域，失去飞机制造工作的技术人员流向了汽车制造、铁路等行业。直到1952年朝鲜战争时期，美军向日本发去了战斗机维修、部件供给的大量订单，断翅多年的日本航空产业才终于得以复活。

也是在1952年，飞机制造业获得解禁，日本通商产业省（现在的经济产业省）提出了“国产民用飞机”计划，设立了“运输机设计研究协会”，将三菱重工、川崎重工、富士重工、新明和工业、日本飞机等国内主要制造商的力量集合起来，设立了“日本飞机制造株式会社”，终于造出了日本战后的首款国产民用飞机——YS-11。

但“一步慢、步步慢”，更何况从战前到战后，世界剧变，科技发展，商用飞机已经进入了喷气式大型客机、甚至超声速客机时代。生不逢时的日本国产飞机由于订单太少，最终被送进了博物馆。随之，这些飞机制造企业也将目光重新转向了需求稳定的日本自卫队，并在日本通产省的斡旋下获得了与波音进行开发合作的机会。

时隔50年，重燃商业客机梦

但YS-11的商用失败并没有改变日本自研国产客机的雄心。

虽然在过去的50年里，汽车工业成长为日本制造业的支柱，但是很多日本人依然认为，日本制造业界的最终梦想图景中不应只有汽车，更应有飞机——因为一台汽车的部件大约有2到3万个，而一架飞机所需要的部件则需要上百万个。如果能够实现国产飞机的商用化，其产业链将拉动巨量的就业岗位，对经济和产业产生的巨大影响将彻底刷新日本的产业结构。

于是，2008年，日本再次启动了国产支线客机MRJ的研制。当时，这一项目被视为复兴日本民用航空制造业的重要举措。按照当时的计划，MRJ将于2013年开始交付。

是命途多舛还是盲目乐观？

但这一次日本人又盲目乐观了，这也一定程度上铸成了后来更名为Spacejet的MRJ的失败。

以取证为例。一款飞机的初始适航证是由飞机制造国的航空当局进行审查、认定后颁发的，而日本在研发YS-11之后就再也没有染指过民用客机的开发。因此，三菱重工的内部人士曾表示：“负责颁发初始适航证的（日本）国土交通省内能处理此事的人，一只手就数得过来。”

为了进行适航认证，日本国土交通省增加了审查员的人数，并邀请庞巴迪、波音等公司内部从事过适航认证的专业人士参与适航取证工作——因为SpaceJet使用了很多国外制造的零部件，这些零部件也同样用于庞巴迪、巴西航空工业公司的飞机。

在美国进行飞行测试的全日空（ANA）涂装的MRJ-90飞机

适航认证的过程，并不是“用同样的产品就可以顺利取证”这么简单。在海外专家的参与指导下，三菱重工不得不从头开始采集数据、重新进行适航框架下的研发工作。

在这个过程中，SpaceJet多次出现技术和认证问题，这些问题导致其市场化节点被先后5次延期，最近一次延期是宣布其服役推迟到2020年末至2021年初。这样的多次“跳票”让大批客户对其失去信心：2016年，伊朗曾考虑购买MRJ，但由于交付时间不明朗，伊朗最终取消了购买计划；另外一重要的支线航空运营商，美国TRANS STATE航空公司也取消了50架SpaceJet订单。

此外，SpaceJet的研发团队和供应链也问题不断。作为小型客机，SpaceJet的主要竞争对手为庞巴迪、巴航工业等公司旗下的支线飞机。

2018年，庞巴迪起诉三菱重工的飞机制造部门，指控该公司从前庞巴迪雇员那里窃取了商业机密以帮助三菱发展MRJ项目。

2019年，日本重要的复合材料制造商东丽公司正式宣布：停止为MRJ提供关键部件的生产。作出这一判断的原因是，东丽预计三菱MRJ客机项目很有可能再一次被推迟交付，这将使得作为机尾结构部件供应商的东丽公司难以获利。失去了主要材料供应商的三菱只能计划自行生产零部件。

但几个月之后，新冠肺炎疫情就在全球暴发，全球民航产业链遭遇寒冬，至今还没有完全复苏。

但如果没有新冠肺炎疫情的影响，SpaceJet就能获得成功吗？恐怕也很难。

虽然“日本国产飞机”这一名号听起来颇为响亮，但是日本政府并没有为其承担多少工作。虽然三菱重工自二战之前就是知名军工企业，但本质上依然是一家民营企业。在客机研发项目上，日本政府只负责“拉大旗”，所有责任都由制造商自行承担。但客机研发这样的重大投资和项目，是任何一个国家的任何一家民营企业都难以“独当重任”的：就连今日国际战机贸易领域的销量冠军洛马公司，也早早从民用航空制造领域抽身而出，专注军机研发与制造。

因此，早在10年前，日本就已经有航空领域的专家断言MRJ不可能成功。而今看来，对经历了“外行指导内行”的日本国产客机来说，新冠肺炎疫情只是压垮它的最后一根稻草而已。

发布于：陕西


国家药监局注销血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）OneTouch Select Test Strips医疗器械注册证书

3月15日，国家药监局网站发布《国家药监局关于注销血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）OneTouch Select Test Strips医疗器械注册证书的公告（2023年第30号）》。全文如下。

国家药监局关于注销血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）OneTouch Select Test Strips医疗器械注册证书的公告（2023年第30号）

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销稳捷（欧洲）公司 LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）OneTouch Select Test Strips 医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20152402787。

特此公告。

国家药监局

2023年3月13日

《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。

(责任编辑：张可欣)[db:内容]?